近年、世界各国において医療機器規制が厳格化しています。また、医療機器においても化学物質規制に基づいた製品管理が要求される流れとなっています。こうした状況下、当社のグローバル展開を加速させるため、世界各国（特に中国、アジア地域）へのタイムリーな販売許認可取得と各国医療機器規制／化学物質規制の遵守を実現するべく、関連法規制や化学の知識を有する人材の補強が必要な状況となっています。
クラレノリタケデンタル株式会社 商品開発本部 薬事1グループにて以下の業務を担当していただきます。
・各国医療機器規制、化学物質規制への対応に係る実務、管理
・歯科材料の各国販売許認可取得に係る実務、管理
・歯科材料の各国向け製品包装、取扱説明書の作成、管理
・医療機器の品質マネジメントシステムの運用管理
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UNIT: AGT
お薦めポイント
クラレノリタケデンタル株式会社は、2012年に㈱クラレと㈱ノリタケカンパニーリミテドが歯科材料部門を事業統合し設立された会社です。(出資比率2：1)
それぞれの企業が培ってきた、有機合成・高分子技術、セラミックス由来の無機材料技術等をベースに、歯科材料として接着分野、審美分野において多くの製品を展開してきました。
受動喫煙防止措置対策：屋内禁煙
活かせる経験・スキル
・学歴 大学院修士課程修了
・大学での専攻 化学系
・医療機器、医薬品、化粧品、化学品業界での職務経験
・各国法規制に基づく医療機器等の薬事申請、化学物質管理、または医療機器等の製品開発・技術 開発の実務経験
・メディカル分野の法規制への造詣
配属部署
クラレノリタケデンタル株式会社 商品開発本部 薬事1グループ
募集人数
雇用形態
勤務地詳細
勤務曜日・休暇
休日：年間休日120～122日、完全週休二日制（土日）、祝日、年末年始等
休暇：年次有給休暇、慶弔休暇、裁判員などの公務休暇ほか
有給休暇初年度初日から１５日（入社月により４～１５日）、最大20日
時効にかかる年次有給休暇の私傷病・ボランティア等用への積立休暇制度
勤務時間
就業時間；９：００～１７：４５（実働7時間45分）
但しフレックスタイム制
（コアタイム１１：００～１５：００）
休憩時間；１２：００～１３：００（１時間）
残業時間；月１０～２０時間程度
福利厚生
社会保険：
健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険
退職金制度：
退職一時金、確定給付企業年金、企業型確定拠出年金
福利厚生：
持株会制度、福祉会制度、財形貯蓄制度、社宅（借上げ含む・入居要件有）、独身寮（個室）、契約リゾート・スポーツ施設
応募資格
・学歴 大卒以上（理工系、但し機械系は除く）
・語学 英文の法規制を理解し、メールを中心とした英語でのコミュニケーションを行える程度
（TOEIC 600以上）
・職務経験 製造業における各種申請、品質管理、製品開発等、品質マネジメントシステムの運用に関わる業務経験
・法規制または医療機器業界への関心
・コミュニケーション力
クラレは1926年、化学繊維レーヨンの工業化を目的に設立されました。
戦後間もない1950年には、日本初の合成繊維ビニロンを世界で初めて企業化し、
以来独創的な技術革新による製品開発を通じて社会に貢献することを、企業の基本理念としてきました。
この理念は、いまクラレグループが世界で展開する数多くの世界でいち早く・世界随一・世界シェアトップクラスの
製品群に結実しています。どんなに時代が変わろうと、クラレグループの基本は、あくなき「創新」です。
独創の化学技術をさらに磨きながら、企業文化「世のため人のため、他人のやれないことをやる」に
基づいて未踏の分野に挑んでいきます。
TENJeeを運営する株式会社フェローシップは、一般社団法人日本青少年育成協会／HSK日本実施委員会の会員です。