■中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ
■中国でのIND及びNDA資料の準備（必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整）
■中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
■中国のCRO等との折衝、選定、管理
■中国規制当局とのコンタクトの調整又は支援
■中国承認申請に向けた準備
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UNIT: AGT
お薦めポイント
・2003年に創業し、2008年に最初の医薬品の製造販売承認を取得。
現在、18の新医薬品と1つの新医療機器の製造販売承認を取得し、販売しています。
医薬品業界において、同社の事業規模と設立年数でこれだけの数の新薬等の発売は他に例がなく、スピード感のある環境です。
・「患者さんのニーズ」を起点にした結果、希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）をメインに展開し、
大手製薬企業を上回る成果を挙げることができ、業界の中でも特色を持った立ち位置で展開しております。
活かせる経験・スキル
■製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門または開発薬事部門の
グループ長以上の経験者（他部門との調整経験に長けている方）
■製薬会社またはCROにおける、中国薬事申請実務
■HSK5級、中検2級、それに準ずる中国語コミュニケーション能力
募集人数
雇用形態
勤務地詳細
勤務曜日・休暇
完全週休2日制
土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか
勤務時間
9:00～18:00（休憩60分、8時間労働/日）
＊在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります（残業申請有）
福利厚生
社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、ＧＬＴＤ、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか
応募資格
■製薬会社またはCROにおける、治験（グローバル治験が望ましい）の
実務経験10年以上、またはその知識がある方
■中国における医薬品開発に興味がある方
必要学歴
2003年に創業し、2008年に最初の新医薬品認可を取得し、現在13の新医薬品の認可を保有しています。
医薬品業界において、同社の事業規模と設立年数で、これだけの数の新薬等の発売は他に例がありません。
今後は、新しい概念の新薬を開発していきますが、研究所を持たないことをメリットに新薬のシーズをアカデミアに求め、
医薬品として当社が仕立て上げるビジネスモデルを展開していきます。
創業10年以上、使命感をもって事業を展開しております。
創業社長のもと全社一丸となって事業を展開している優良会社です。
希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）、小児用医薬品、既承認医薬品の効能外の疾病・疾患の承認取得を通して、
大手製薬企業を上回る成果を上げることができ、必要とされる現場にお届けすることによって社会へ貢献していきます。
TENJeeを運営する株式会社フェローシップは、一般社団法人日本青少年育成協会／HSK日本実施委員会の会員です。