主要负责医疗器械产品国内外注册及各类许认可相关事宜。
1、负责国内外医疗器械法律法规信息的搜集、分析、整理工作;
2、负责医疗器械产品在国内外的注册申报及项目推进;
3、各类许认可事项的办理
4、负责产品注册及许认可申报相关资料的编制、翻译及审核。
5、部门领导交派的其他任务。
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UNIT: SHA
お薦めポイント
使用期薪资:80-100%提供,根据岗位情况试用期打折范围可商量
足额缴纳五险一金,法定年休,法定支付加班费,交通费实报实销、餐补每天18元
员工旅游、忘年会、法定年休假等;
法定社会保险和住房公积金(另有10%补充住房公积金)公司和个人分别按规定比率缴纳;白领医疗保险理赔服务。
日语/英语学习补助费(考出证书才可以,4K左右)
活かせる経験・スキル
1)本科及以上学历,生物医学相关专业优先。日语一级以上,大学英语六级以上水平,具有熟练的日语听说读写能力;
2)熟悉医疗器械注册及质量体系相关法律法规,熟悉相关注册/备案申请流程;具有扎实的文字功底,能够熟练撰写相关文件;
3)3年以上医疗器械产品注册相关经验;
4)工作态度主动细致、责任感强,具有较强的理解、沟通能力及团队意识;
募集人数
雇用形態
勤務地詳細
勤務曜日・休暇
中国の法定通り
勤務時間
9:00-18:00
応募資格
1)本科及以上学历,生物医学相关专业优先。日语一级以上,大学英语六级以上水平,具有熟练的日语听说读写能力;
2)熟悉医疗器械注册及质量体系相关法律法规,熟悉相关注册/备案申请流程;具有扎实的文字功底,能够熟练撰写相关文件;
3)3年以上医疗器械产品注册相关经验;
4)工作态度主动细致、责任感强,具有较强的理解、沟通能力及团队意识;
日本語レベル
中国語レベル
广泛开发、销售医疗器械的厂商。公司原本以开发销售脑电图仪起家,在日本的市场占有率高达90.9%(2005年)。在肌电图检查装置、聚合仪、除颤器等领域,不仅在国内,在世界上也占有很高的市场份额。另外,在集中治疗室、手术室、普通病房等使用的生物信息监视器,也是首次开发并商品化的机种,市场占有率居国内首位。最初的主要产品是脑电图仪,但从1980年左右开始,主角的位置让给了生物信息监视器。