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求人詳細

**薬事スペシャリスト ※東工大発ベンチャー/次世代手術支援ロボット開発

正社員
JOB ID : 16335
職種
研究開発
給与(時給・年収)
日本円
年収500万円~800万円
勤務エリア
東京都新宿区
業務内容

◇◆◇世界トップレベルの空気圧制御技術を医療の発展へ繋げ、次世代の手術ロボットを世界へ発信する同社で薬事スペシャリストの募集です◇◆◇

■業務内容:医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。
・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成
・PMDA及び第三者認証機関との薬事申請に関する事前相談・照会・調査対応
・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務
・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援

■所属部署:男性4名、女性1名( 30代~40代中心 ) の計5名
■当社の製品:長年の研究の末に確立した世界に類をみない「空気圧制御」技術を強みとしています。繊細な動きを実現するこの技術を活用し、設立からわずか1年余りで世界初となる空気圧駆動型の内視鏡ホルダーロボット「EMARO」の製品化に成功しました。この技術を活用した「安全性」「機能性」「操作性」を兼ね備えた日本製の手術支援ロボットを2022年度に上市することを目指しております。
革新的技術を用いた低侵襲医療機器の普及に、大きな裁量を持ち貢献してくださる方を募集しております。
対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・欧州等へ展開予定ですので、将来的に海外薬事に携わるチャンスもございます。
日系企業かつ成長期にある当社だからこそお任せできるキャリアがございます。
■手術ロボットにとどまらず、新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、複数のプロジェクトが進行中です。
■就業環境:転勤はございません。少数精鋭の組織がゆえに、自分の考えが反映される機会も多く、積極的な提案・改善が歓迎される風土です。
■当社の特徴:最新テクノロジーを産業に活かす産学連携と、ものづくりの力で医療の成長と発展に貢献する医工連携。ふたつの特長を合わせ持つ当社は、東京工業大学と東京医科歯科大学の研究者が中心となり2014年5月に設立しました。医療現場の課題・ニーズに真摯に向き合い、技術に立脚した高品質な製品・サービスをタイムリーに提供することで、日本の医療機器産業の発展に貢献できる仕事です。

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UNIT: AGT,グロキャリ


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求人概要

お薦めポイント

東工大発ベンチャー企業

活かせる経験・スキル

・医療機器の薬事業務の知識と経験
・英語力
・中国語力
TJID

募集人数

1

雇用形態

正社員

勤務地詳細

※非公開

勤務曜日・休暇


完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数126日

GW、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇(入社から6か月後)、結婚休暇、出産休暇、産前産後休暇、育児休業(男女取得実績あり)、介護休暇、新入社員特別休暇(入社日から有給休暇発生までの期間内に10日間)

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイム:10:30~15:30
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:30~18:30

福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

<各手当・制度補足>
通勤手当:会社規程により支給
社会保険:各種社会保険完備

<定年>
65歳

<教育制度・資格補助補足>
補足事項なし

<その他補足>
定期健康診断、インフルエンザ予防接種補助、総合事業者保険(業務上の死亡・高度障害及び私傷病の入院の補償)、慶弔見舞金、オフィス内禁煙

応募条件

応募資格

■必須要件:
・医療機器の薬事業務の知識と経験
・英語に抵抗がない方 (中長期的に海外展開を視野に入れている為)

■歓迎要件:
・高度管理医療機器(クラスⅢ以上)の薬事申請経験

英語レベル

初級(簡単な挨拶、辞書を使っての読み書き)
※非公開
  • 会社住所
  • ※非公開
  • 業種
  • 医療・福祉・介護
事業内容・特徴

手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売


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